實驗室原始記錄應(yīng)包括以下基本要素。實驗室在編寫記錄模板時
一
任務(wù)信息包括:編號、檢測標準(方法)
、檢測項目/參數(shù);1)編號:
原始記錄中應(yīng)注明每項檢測任務(wù)的編號,它是方便實驗室內(nèi)部管理的編號
,應(yīng)具有唯一性例如:任務(wù)編號、記錄編號
當檢測任務(wù)需要出具報告時,如果原始記錄使用的任務(wù)編號與最終報告編號不一致時
2)檢測標準(方法):
原始記錄中應(yīng)明確寫明檢測依據(jù)的來源
原始記錄中應(yīng)寫明檢測依據(jù)的標準
當客戶對檢測有特殊的與標準相偏離的要求時
當客戶的要求與標準偏離較多時,建議在記錄中注明“檢測方法見合同評審”
3)檢測項目/參數(shù):
如果檢測項目是檢測依據(jù)的全部內(nèi)容時
如果檢測項目是檢測依據(jù)的部分內(nèi)容時,應(yīng)在原始記錄中明確本次檢測涉及的項目條款號或名稱
二
樣品信息包括:樣品名稱、型號規(guī)格
1)樣品名稱:
能正確識別測試樣品的名稱,應(yīng)是客戶委托任務(wù)書指定的名稱
2)型號規(guī)格:
記錄中應(yīng)寫明樣品的型號,應(yīng)是實際檢測樣品的型號
3)樣品數(shù)量
樣品編號應(yīng)具有唯一性,目的是方便實驗室內(nèi)部樣品流轉(zhuǎn)和存儲管理。
樣品數(shù)量要與樣品編號相對應(yīng)
4)樣品送檢單位(委托人):
樣品送檢單位可以是個人或單位
5)樣品初始狀態(tài):
當樣品的初始狀態(tài)可能會影響后續(xù)的檢測或判定,并在試驗開始前對樣品的初始狀態(tài)進行調(diào)整的
6)樣品附屬件:
當實驗室使用客戶提供的維持樣品工作的支持設(shè)備或附件等附屬件進行電氣測試時
三、環(huán)境信息
包括:測試時的環(huán)境溫度和濕度
1)測試時的環(huán)境溫度和濕度:
環(huán)境溫濕度對檢測項目有影響時
記錄測試時的環(huán)境信息
2)其他環(huán)境信息:
如果其他環(huán)境條件(如,大氣壓
、海拔條件、氣體含量、氣流等)對檢測項目有影響時,記錄中應(yīng)寫明這些環(huán)境條件。四
包括:測試人員、審核人員的簽章
測試人員和審核人員的簽名要確保經(jīng)本人確認
其他相關(guān)人員如解釋和說明人員等
五
檢測日期可以是某一天
應(yīng)真實記錄測試時的日期
六、數(shù)據(jù)記錄表格
數(shù)據(jù)記錄(表格)的位置可以是下劃線
數(shù)據(jù)記錄(表格)應(yīng)出現(xiàn)在原始記錄的適當位置
數(shù)據(jù)記錄(表格)的大小尺寸應(yīng)充分考慮本項檢測數(shù)據(jù)的特性和各種可能的數(shù)據(jù)格式
。對多個樣品的測試
,數(shù)據(jù)記錄(表格)的設(shè)計應(yīng)能體現(xiàn)測試數(shù)據(jù)與每個樣品的關(guān)系。七
、數(shù)據(jù)判定或結(jié)果描述數(shù)據(jù)判定的方式可以是“√”
、“X”、 “P”、“F”、“Pass”、“Fail”、“/”、“N/A”、“—”、“合格”、“不合格”、“不適用”等清晰無歧義的描述,并且應(yīng)在記錄的顯著位置描述本記錄中對數(shù)據(jù)判定方式的約定。結(jié)果描述應(yīng)按照與客戶約定的方式進行客觀全面的描述
。八
、測量儀器信息包括:測量儀器的名稱、型號
、廠家(適用時)、受控編號和校準周期(或校準有效期截止日期)。九
、場地信息場地信息是實施檢測項目的場地位置的描述
。全部檢測項目在實驗室自有場地進行時
全部或部分檢測項目在分包實驗室場地或委托方實驗室場地進行時
十
、檢測方法描述當無明確的標準依據(jù)和試驗方法時,原始記錄中應(yīng)有詳細的
、操作性強的測試方法描述。其他情況下
,建議原始記錄中增加檢測方法描述,以指導(dǎo)試驗的實施,增強原始記錄的易用性。檢測方法描述可以是對檢測項目的通俗理解或工作經(jīng)驗
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